金沙9001w以诚为本客户三款产品通过一致性评价

日期:02-09  点击:951  属于:新闻媒体
近日,金沙9001w以诚为本客户收到国家药品监督管理局核准签发的通知,奥硝唑注射液(3ml、6ml)、米力农注射液(5ml、10ml、20ml)、盐...

近日,金沙9001w以诚为本客户收到国家药品监督管理局核准签发的通知,奥硝唑注射液(3ml、6ml)、米力农注射液(5ml、10ml、20ml)、盐酸法舒地尔注射液(2ml)三个品种顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       奥硝唑注射液,抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药。可用于新生儿厌氧菌感染,无输液疼痛,与原研质量一致。
       米力农注射液,是第二代双吡啶酮类正性肌力药,强心药,适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。本品采用中硼硅玻璃安瓿瓶装,并在121℃条件下灭菌,质量更能保证。
       盐酸法舒地尔注射液,用于改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。
       此次三款产品过评,是金沙9001w以诚为本客户推进仿制药一致性评价工作取得的新成果,也是公司“创仿结合”的研发战略持续落地的有力体现。

  

微信扫描关注我们
工作时间: 周一至周五
9:00-18:00

电话:0551-65770835

邮件:ahyhsw1268@126.com

地址:安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D10栋4楼